英国及欧盟医疗监管法规咨询

中国的大多数市场进入策略需要与适当的监管方法和策略齐头并进。我们将提供必要的指导,建议我们的客户如何最好地驾驭中国监管环境——无论您需要帮助咨询中国 NMPA 医疗器械分类或进口药品 NMPA 注册程序或仅仅是中国保健食品的定义以及保健食品的NMPA注册流程。


根据NMPA的规章制度,我们可以在中国提供包括药品、保健品、国际临床试验、化妆品、医疗器械在内的中国监管咨询和产品注册服务。我们将首先进行可行性研究,以确保在从根本上减少工作量、成本和时间的情况下成功申请和注册。


我们还评估了潜在中国经销商和合作伙伴的监管能力,以快速进入中国市场。我们还与中国一些最好的临床试验机构和组织合作,在临床试验管理方面提供高效且具有成本效益的服务,以满足美国 FDA、英国 MHRA、欧盟 EMA 和中国 NMPA 的标准和要求。


我们的服务专注于:


监管战略发展


临床试验项目管理

接触

MedTech International Ltd

地址:Future Business Centre, Kings Hedges Road, Cambridge CB4 2HY
英国

电话:+44 (0)1223 981 793

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